美藥管局限制糖尿病藥物文迪雅使用

　　

   美國食品和藥物管理局２３日宣布，英國葛蘭素史克公司生產的糖尿病藥物文迪雅今後只能用於兩類人群：無法通過使用其他藥物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。

    美國藥管局當天還要求葛蘭素史克公司召集獨立科學家，再次評估其一項臨床試驗中有關文迪雅風險的關鍵內容，這項臨床試驗主要研究文迪雅及糖尿病標准藥物與心血管疾病的關聯。美國藥管局同時要求葛蘭素史克公司停止進行一項臨床測試，這項臨床測試的目的是比較文迪雅和日本武田制藥公司的糖尿病藥物艾可拓的優劣。

    美國藥管局局長馬格麗特·漢伯格當天在一份聲明中表示，該局仔細權衡使用文迪雅的利弊後，決定采取上述保護消費者的行動。

    美國藥管局要求醫生今後為患者開藥時驗證患者是否符合使用文迪雅的條件，患者則必須閱讀有關文迪雅可能導致心血管疾病的陳述並承認他們理解這種風險。美國藥管局認為，這將大幅度限制文迪雅的使用范圍。

    美國藥管局藥品評估和研究中心主任珍妮特·伍德科克當天也表示，考慮到有關文迪雅的顯著安全隱患以及科學不確定性，仍允許文迪雅上市但限制其使用是“合適的反應”。

    歐洲藥品管理局當天也發表聲明表示，文迪雅將在今後數月內從歐洲退市。

    文迪雅是葛蘭素史克公司１９９９年推出的一種胰島素增敏劑，用於治療Ⅱ型糖尿病。最近幾年的多個研究表明，文迪雅會大幅增加服用者心髒病發作及卒中的風險。